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透皮貼劑溶出度,特別的愛給特別的你

2020-12-25

USP、Ch. P及各國藥典的溶出方法中,常見的有籃法和槳法,還有小杯法以及槳碟法。很多小夥伴對槳碟法依舊比較陌生。今天小編就帶各位一起看一看《中國藥典》第四法槳碟法的前世今生。

槳碟法的發展

透皮貼劑近年來在國內外得到了很大的發展,釋放度檢查作爲控制透皮貼劑質量的重要手段之一,很早就被國外藥典所收載。在USP 23版(1995)中就收錄有槳碟法(第五法,小碟);英國藥典則在BP 98版中,收錄了槳碟法。相比之下,中國藥典則在2000版中才收錄了透皮貼劑的釋放度檢查方法,並且當時只收錄了大碟一種網碟裝置(如下圖左)。而同樣是槳碟法裝置,中國藥典和英美兩國藥典的裝置由於碟片的尺寸不同,導致轉槳的位置不同,碟片下的溶出介質體積也有很大差異,致使溶出速率曲線也有很大的差異。直到中國藥典2015版中收錄了小碟裝置(如下圖右),該情況纔有了一定程度的改善。

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USP、Ch. P及各國藥典的溶出方法中,常見的有籃法和槳法,還有小杯法以及槳碟法。很多小夥伴對槳碟法依舊比較陌生。今天小編就帶各位一起看一看《中國藥典》第四法槳碟法的前世今生。

槳碟法的發展

透皮貼劑近年來在國內外得到了很大的發展,釋放度檢查作爲控制透皮貼劑質量的重要手段之一,很早就被國外藥典所收載。在USP 23版(1995)中就收錄有槳碟法(第五法,小碟);英國藥典則在BP 98版中,收錄了槳碟法。相比之下,中國藥典則在2000版中才收錄了透皮貼劑的釋放度檢查方法,並且當時只收錄了大碟一種網碟裝置(如下圖左)。而同樣是槳碟法裝置,中國藥典和英美兩國藥典的裝置由於碟片的尺寸不同,導致轉槳的位置不同,碟片下的溶出介質體積也有很大差異,致使溶出速率曲線也有很大的差異。直到中國藥典2015版中收錄了小碟裝置(如下圖右),該情況纔有了一定程度的改善。2.png

USP、Ch. P及各國藥典的溶出方法中,常見的有籃法和槳法,還有小杯法以及槳碟法。很多小夥伴對槳碟法依舊比較陌生。今天小編就帶各位一起看一看《中國藥典》第四法槳碟法的前世今生。

槳碟法的發展

透皮貼劑近年來在國內外得到了很大的發展,釋放度檢查作爲控制透皮貼劑質量的重要手段之一,很早就被國外藥典所收載。在USP 23版(1995)中就收錄有槳碟法(第五法,小碟);英國藥典則在BP 98版中,收錄了槳碟法。相比之下,中國藥典則在2000版中才收錄了透皮貼劑的釋放度檢查方法,並且當時只收錄了大碟一種網碟裝置(如下圖左)。而同樣是槳碟法裝置,中國藥典和英美兩國藥典的裝置由於碟片的尺寸不同,導致轉槳的位置不同,碟片下的溶出介質體積也有很大差異,致使溶出速率曲線也有很大的差異。直到中國藥典2015版中收錄了小碟裝置(如下圖右),該情況纔有了一定程度的改善。

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槳碟耗材

由月旭科技授權代理的美國QLA溶出耗材,可以提供滿足客戶使用需求的各類槳碟,其中碟的直徑如35mm, 56mm和80mm等,釋藥窗口有16目,20目,30目,40目和120目等規格,適用於所有品牌的溶出杯,完全符合美國藥典的規範要求,並可以根據不同的需求單獨定製特殊的槳碟。

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月旭科技代理美國QLA溶出耗材,耗材質量可靠,且完全符合各國藥典的要求。耗材種類和尺寸也可接受定製,如果您有需要,歡迎聯繫月旭科技當地銷售或經銷商,我們將竭誠爲您服務。